一种艾滋病疫苗进入第三期临床试验——虽然其效果有点让人失望

2002

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一种艾滋病疫苗进入第三期临床试验
虽然其效果有点让人失望

February 28, 2003 　　

OurSci News Staff 　　◇10million

疫苗的保护原理图示

　　〖武汉〗第一种用于第三期临床试验的艾滋病疫苗的测试结果已于24日由该疫苗的制造公司（VaxGen Inc.)公布。其结果表明这种疫苗似乎对美国人和欧洲人时没有特别的预防作用，却能给黑人和亚洲人一定的保护。

　　这段漫长的等待带给我们的结果不免有点令人失望，在对美国和荷兰的5400名被认为处于艾滋病感染高危状态的男女的疫苗测试中，HIV病毒的感染率仅有3.8%的降低。“总的来说，我们所看到的是一场失败的试验。”VaxGen公司主席 Donald Francis博士在电话会议中这样说道：“但是仍有500例具有明显疗效的结果。当前的挑战在于确认这是否只是侥幸得来的数字。”

　　被进一步分析的测试结果表明，接受疫苗注射的黑人和亚洲人的感染率比仅被注射安慰剂（无任何医疗作用的一种药剂）的测试对象低67%，而在黑人中，这个数字是78%。然而在整个测试中仅有314名黑人和184名亚洲人，这些数字的意义和价值值得怀疑。但VaxGen的首席执行官Lance Gordon认为，不管怎么说，它给了公司足够的信心以继续这种疫苗的研发。

　　VaxGen公司主席Francis称，还不能马上肯定这些数字能满足美国食品及药物管理局（FDA）的要求，即至少将感染率降低30%，而且FDA从来没有认可过疗效建立在美国少数民族群体测试基础之上的疫苗。FDA也正在寻找这种疫苗能够克制病毒对人体免疫系统破坏力的迹象。Francis称公司将在这一方面对测试数据进行进一步分析。

　　“我们将继续对这种疫苗的研发和对测试数据的研究以使其最终通过FDA的审核并在明显有效的群体中得到使用。”Gordon说：“同时，我们将继续开展使这种疫苗得以更广泛的有效应用的工作。”

　　VaxGen公司对该疫苗的测试工作开始于1998年，3330名志愿者在三年内被注射7次疫苗，而另外1679名则只被注射安慰剂。这种疫苗的效力一直受到严重的怀疑。许多研究人员认为由于HIV病毒感染人体免疫系统方法的特殊性，基于一般免疫技术的疫苗难以发挥其效力。

　　与此同时，还有至少30种艾滋病疫苗正处于研制阶段。而VaxGen公司在泰国的针对B、E副型HIV病毒的第三期临床试验也正接近尾声。

　　针对疫苗注射可能会导致人们放松生活节制的质疑，美国疾病控制及防治中心的研究表明，参加试验的人们在生活中反而减少了冒险行为，比如进行无安全套的性行为。即使疫苗拖过了审核并最终成为一种有效的防治艾滋病的手段，对危险行为的节制仍然是不可替代的。

　　许多疫苗是通过使用被削弱的或处于假死状态的病毒来刺激免疫系统作出对应的反应从而取得免疫的效果。然对于艾滋病来说，这种方法是十分危险的，因为HIV是一种使其携带的遗传信息直接和被感染的人体免疫系统细胞完全融合的逆转录酶病毒（restrovirus）。AIDSVAX的免疫原理基于在HIV病毒外壳中发现的gp-120蛋白质，该疫苗被期望能够使人体面系统对任何含有gp-120蛋白质的病毒更为敏感并起到免疫作用。

　　国际艾滋病疫苗工作组(IAVI)负责人Seth Berkley博士说：“关于AIDSVAX的消息是令人失望的，但我们并不会就此灰心，寻找有效的艾滋病疫苗的工作将会继续。科学家们仍然有信心认为这一疫苗的发现是完全可能的。许多使用不同策略的疫苗正在研制之中，有些已经进入了试验阶段。”

　　Berkley建议对AIDSVAX的试验结果进行进一步分析以及独立的回顾。他同时还抱怨道：“研究资金的缺乏是最终获得有效的HIV病毒疫苗的一大阻碍。社会必须在其中投入更多，而当前用于AIDS疫苗的研究资金的总和还不到所有健康和制药研究经费的百分之一。”

　　References:

　　1. First AIDS Vaccine May Protect Minorities-Vaxgen,Reuters |Story|

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收录时间：2003.02.28
作者：10million
编辑：碧声
来源：三思编译

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